Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

HIV CHEST : Essai évaluant la faisabilité d’un diagnostique de cancer broncho-pulmonaire, par scanner thoracique faible dose sans injection de produit de contraste, chez des patients infectés par le VIH et tabagiques chroniques. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la prévalence des cancers du poumons diagnostiqués par tomodensitométrie thoracique (scanner du thorax) à faible dose et sans injection de produit de contraste, chez des patients vivant avec le VIH et exposés à un tabagisme chronique. Les patients auront un examen par tomodensitométrie thoracique faible dose et sans injection de produit de contraste. A l’issue de cet examen, les patients seront suivis pendant 26 mois.

• Pays France,
• Organes Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Imagerie,

AP-HP Senti-Endo : Essai évaluant la pertinence de la détection du ganglion sentinelle chez des patientes ayant un cancer de l'endomètre. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer la méthode de diagnostique par "ganglion sentinelle", chez des patientes ayant un cancer de l’endomètre. La méthode du ganglion sentinelle devrait permettre d'éviter le curage ganglionnaire systématique standard. La veille de l'opération, les patientes auront un examen de lymphoscintigraphie avec injection d'un produit de marquage radioactif (Nanocis®). Au cours de l'opération, un produit colorant sera injecté afin de repérer les premiers relais ganglionnaires. Le(s) ganglion(s)0 sentinelle(s) repéré(s) par la méthode de coloration et/ou la méthode de marquage radioactif sera extrait et les ganglions suspects seront analysés immédiatement en extemporané (pendant l'opération). Quelque soit le statut du ganglion sentinelle, un curage ganglionnaire pelvien sera réalisé au cours de l'opération. Si le ganglion sentinelle est positif en pelvien, un curage lombo-aortique est préconisé en fonction de la faisabilité et des co-morbidités des patientes. En fonction du statut ganglionnaire, établi après l’opération, les patientes pourront recevoir un traitement complémentaire de type radiothérapie et/ou chimiothérapie. Les patientes auront une visite de suivi tous les trois mois après l'opération pendant deux ans.

• Pays France,
• Organes Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Imagerie,

CANMEM : Étude longitudinale visant à évaluer l’impact du cancer sur le fonctionnement mnésique, chez des patients ayant un cancer du sein traité par une chimiothérapie adjuvante. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact du cancer sur le fonctionnement mnésique des patientes ayant un cancer du sein traité par chimiothérapie adjuvante. Cette étude inclura des patientes ayant un cancer du sein et des femmes en bonne santé déjà incluses dans l’étude IMAP et qui serviront de témoins. Les patientes et les femmes saines seront vus en consultation psychologique : à l’inclusion, à la fin de la chimiothérapie adjuvante (6 mois) puis 12 mois après la fin de la chimiothérapie. Dans le cadre de ces consultations, les patientes et les femmes saines compléteront des questionnaires pour évaluer leur autonomie et la qualité de vie. Elles auront également un bilan psycho-pathologique et un bilan cognitif pour évaluer le fonctionnement cognitif et la mémoire. Les patientes auront également une IRM au repos et en activation.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Imagerie,

CA2D : Essai évaluant l’efficacité du diagnostic précoce de la cardiotoxicité des anthracyclines par l’analyse échocardiographique des déformations myocardiques en 2D strain, chez des patients ayant une maladie hématologique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer l’efficacité du diagnostic précoce de la cardiotoxicité des anthracyclines par l’analyse échocardiographique des déformations myocardiques en 2D strain, chez des patients ayant une maladie hématologique. Les patients recevant un traitement comprenant des anthracyclines auront des échographies myocardiques 2D, avant le début de traitement, puis après six semaines, trois, six, neuf mois et un an de traitement.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Imagerie,

Étude PROSTATEP : étude de phase 2 comparant l’efficacité diagnostique de la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie au 68Ga-PSMA-617 avec celle au 68Ga-Rm² chez des patients ayant un cancer de la prostate avec un score de Gleason 3+4 ou avec un score de Gleason 4+3. Un cancer de la prostate est une maladie qui se développe à partir de cellules de la prostate initialement normales qui se transforment et se multiplient de façon anarchique, jusqu’à former une masse appelée tumeur maligne. La majorité des cancers de la prostate sont des adénocarcinomes (90 %) ; ils se développent à partir des cellules qui constituent le tissu de revêtement de la prostate (cellules épithéliales). La Tomographie par Émission de Positons/tomodensitométrie (TEP/TDM) avec des analogues radiomarqués de l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) pourrait être plus sensible et plus spécifique pour la détection des métastases ganglionnaires dans les cancers de la prostate à haut risque métastatique, comme le montrent des résultats prometteurs avec le PSMA-617 radiomarqué dans des études récentes. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité diagnostique de la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie au 68Ga-PSMA-617 avec celle au 68Ga-Rm2 chez des patients ayant des lésions protatiques avec un score de Gleason 3+4 ou avec un score de Gleason 4+3. Les patients seront répartis en 2 groupes selon le score de Gleason. Tous les patients auront une biopsie et une Imagerie par Résonance Magnétique (IRM). Après un délai de 6 semaines, tous les patients passeront une TEP/TDM au 68Ga-Rm2 et une TEP/TDM au 68Ga-PSMA-617 (sans ordre de préférence) dans un intervalle de 2 à 21 jours. Après un délai de 2 mois, tous les patients auront une prostatectomie radicale et les patients ayant un cancer de la prostate à haut risque auront en plus un curage ganglionnaire. Aucun suivi ne sera effectué hors des procédures standards.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Imagerie,

MISORL : Essai cherchant à valider la tomographie par émission de positons (TEP) utilisant le 18F-FMISO comme marqueur prédictif de la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou à cellules squameuses. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l'apport de l'examen de tomographie par émission de positons (TEP) utilisant un marqueur spécifique, le 18F-FMISO, comme marqueur prédictif de la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou à cellules squameuses. Avant de recevoir un traitement comprenant une radiothérapie associée ou non à une chimiothérapie ou à une thérapie ciblée, les patients auront un examen TEP au 18F-FMISO. Après la fin du traitement, les patients seront suivis cliniquement pendant deux ans.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Imagerie,

CASSANDRE : Essai de phase 2, randomisé, évaluant deux stratégies de surveillance pulmonaire, radiographie de thorax ou scanner thoracique, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous de haut grade, opéré. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer deux techniques de surveillance pulmonaire, radiographie simple ou scanner, chez des patients ayant été opérés d’un sarcome des tissus mous de haut grade. Après l’opération, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de surveillance. Les patients du premier groupe auront une radiographie de face et de profil tous les trois mois pendant deux ans, puis tous les six mois l’année suivante. Les patients du deuxième groupe auront le même suivi, mais la radiographie sera remplacée par un scanner.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Imagerie,

TEPRARE : Essai diagnostique évaluant la contribution clinique de la tomographie par émission de positons utilisant le 18FDG chez des patients ayant un cancer rare. [essai clos aux inclusions] Evaluation de la contribution clinique de la Tomographie par Emission de Positons utilisant le 18 FDG chez les patients (adultes et enfants) atteints de cancers rares.

• Pays France,
• Organes Testicule, Cerveau, Sarcomes, Thyroïde, Système endocrinien - autres, Système nerveux - autres, Cancers rares,
• Spécialités Imagerie,

RTEP 2 : Essai visant à évaluer la valeur pronostique de la modification de l’activité métabolique tumorale mesurée par TEP-FDG au cours d’une radiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de l’examen d’imagerie TEP (tomographie par émission de positons) comme outil d’évaluation et de prédiction de la réponse à la radiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon. Cet essai cherchera à décrire les modifications de l’activité métabolique tumorale mesurées par une TEP réalisée au cours d’un traitement de radiothérapie. Dans l’avenir, l’objectif serait de modifier précocement la suite d’une radiothérapie, en fonction des résultats de la TEP réalisée en cours de traitement. Les patients recevront un traitement standard de radiothérapie, à raison de 5 séances par semaine pendant environ 2 mois. Les patients pourront également recevoir un traitement standard de chimiothérapie concomitant. Les patients auront 4 examens TEP : avant le début de la radiothérapie, 5 semaines après le début de la radiothérapie, puis 3 et 12 mois après la fin de la radiothérapie. La première TEP est effectuée dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients, la deuxième rentre spécifiquement dans le cadre de cet essai. Les 2 dernières TEP sont systématiquement effectuées dans le cadre de cet essai, ce qui n’est pas le cas dans la prise en charge habituelle. Les résultats des 4 TEP permettront d’analyser l’évolution de l’activité métabolique tumorale.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Imagerie,

2002-1936R TEP : Essai évaluant la tomographie à émission de positrons (TEP) pour l'évaluation de la réponse tumorale à un traitement néoadjuvant, chez des patients ayant un cancer de l’oesophage. [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est d’évaluer l'intérêt de l'examen TEP (tomographie à émission de positrons) pour la détermination de la réponse à un traitement de radiochimiothérapie néoadjuvant, chez des patients ayant un cancer de l’oesophage. Les patients recevront un traitement de radiochimiothérapie néoadjuvant comprenant des séances de radiothérapie 5 fois par semaine pendant 5 semaines et, à partir du premier jour de la radiothérapie, une chimiothérapie avec une perfusion continue de 5FU pendant 4 jours et une perfusion de cisplatine le premier jour. Ces traitements de chimiothérapie seront répétés la quatrième semaine. Les patients pour lesquels une progression de la maladie aura été constatée auront une prise en charge thérapeutique qui ne dépendra plus du protocole de cet essai clinique. Les patients sans progression de la maladie auront une opération chirurgicale pour exérèse curative. Les patients seront suivis tous les 6 mois pendant 5 ans puis tous les ans. Les patients auront 2 examens par TEP dans le cadre de cet essai, avant et après les traitements. Les résultats de ces TEP ne seront pas intégrés dans la prise en charge thérapeutique.

• Pays France,
• Organes Oesophage,
• Spécialités Imagerie,